Ce 1er octobre 2020, l’Inserm appelle les français à se porter volontaires pour tester les candidats vaccins contre le nouveau coronavirus. Les conditions de circulation du virus en France sont réunies pour que ces essais soient efficients.
Un process de recrutement inédit en France
Une plateforme, Covireivac, consacrée au recrutement des participants, coordonne 24 centres d’investigation clinique hospitalo-universitaires dans tout le pays. Une première en France, inspirée des méthodes américaines et anglaises de recrutement de patients.
L’Inserm doit convaincre 25.000 hommes et femmes de plus de 18 ans de participer à des essais cliniques de phase 2 et 3, essentiels pour faire avancer la recherche d’une solution vaccinale optimale.
Concrètement, les personnes désireuses de participer sont invitées à s’inscrire via la plateforme web, en remplissant un questionnaire. Cette étape va permettre aux chercheurs de sélectionner les participants sur des critères comme l’âge ou l’état de santé, pour les besoins des différents protocoles prévus.
Des essais de phases 3, initiés par les laboratoires créateurs des vaccins
Dans le lot des essais prévus, des études initiées et portées financièrement par les laboratoires créateurs des différents vaccins. Plusieurs laboratoires souhaitent en effet conduire une partie de leurs essais en France métropolitaine. Ces essais visent à s’assurer de la sureté et de l’efficacité des vaccins. Les essais démarreront d’ici la fin de l’année pour une durée d’environ deux ans ; l’Inserm ne sait pas encore quels candidats vaccins seront finalement au banc d’essai mais les vaccins russe et chinois sont d’emblée écartés.
Une surveillance des participants sur plus d'un an
Les volontaires seront surveillés médicalement pendant au moins un an, et pris en charge en cas d’effets indésirables, pouvant conduire à l’interruption de l’essai sur le vaccin concerné. Si de nombreux vaccins ont déjà fait l’objet d’essais cliniques en France, c’est la première fois qu’un appel d’une telle ampleur est lancé, justifié par une situation sanitaire hors norme. Enrôler un maximum de participants en un minimum de temps est la clé de réussite de cette démarche.
 A.Liarsou
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02/10/2020 | 
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16/10/2023
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