قررت الوكالة الوطنية الفرنسية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية (ANSM) يوم الخميس تعليق ترخيص جهاز منع الحمل الدائم "فيم بلوك"، وذلك لعدم كفاية البيانات المتاحة لإثبات فعاليته أو سلامته.
ووفقًا للوكالة، فإن الدراسات التي قدمتها الشركة الأمريكية المصنعة "فيماسيس" شملت عددًا قليلًا جدًا من النساء، وفترة متابعة قصيرة جدًا، ما لا يضمن موثوقية هذه الطريقة غير الجراحية للتعقيم على المدى المتوسط والطويل. ولذلك، قررت الوكالة منع تسويقه وتوزيعه واستخدامه في فرنسا، باستثناء ما قد يكون ضمن إطار تجربة سريرية.
ويعتمد جهاز "فيم بلوك" على حقن مادة بوليمرية في قناتي فالوب لإحداث انسداد دائم بعد الشفاء. يُباع الجهاز حاليًا في إسبانيا، حيث تُجرى دراسة ما بعد التسويق على 100 مريضة، وقد حصل على ترخيص في المملكة المتحدة ونيوزيلندا. أما في فرنسا، فلم تستخدمه سوى أربع نساء منذ مارس/آذار.
يأتي هذا القرار في سياق يتميز بسابقة زرعات إيسور، وهي طريقة أخرى للتعقيم غير الجراحي تم سحبها من السوق في نهاية العقد الأول من القرن الحادي والعشرين بعد العديد من الآثار الضارة والإجراءات القانونية.
30/04/2026 | 
Sophie de Duiéry
Anglais
Arabic
Deutsch
Français
Español
Italien
Português
Russian