La nouvelle suscite de grands espoirs : un médicament contre la maladie d’Alzheimer vient d’être approuvé par l’Agence des médicaments américaine.
Traiter les formes légères à la source
Ce remède, baptisé Aduhelm, est censé traiter les formes légères et débutantes de la maladie. Ce médicament se présente sous forme injectable. Les patients traités doivent recevoir une piqure tous les mois pendant un an. Le principe : un anticorps monoclonal agit contre la protéine responsable des plaques amyloïdes qui obstruent la connexion entre les neurones.
Des incertitudes sur le degré d'efficacité
Son degré d’efficacité est pour le moment controversé par les experts, car l’un des essais cliniques effectués n’a pas été concluant. Le rapport bénéfice/risque est également discuté, car le médicament peut causer de l’oedème cérébral.
Une autorisation de mise sur le marché conditionnée
Pour autant, ce médicament représente une réelle avancée dans la lutte contre Alzheimer car il n’existe pas d’autre traitement disponible. C’est l’avis des associations de patients, comme de l’Agence des médicaments, qui a opté pour une stratégie pragmatique peu orthodoxe : la FDA a en effet délivré une autorisation temporaire de mise sur le marché, à la condition que le laboratoire fabricant Biogen continue à collecter des données cliniques d’efficacité à grande échelle, pour mesurer l’efficacité du traitement contre cette maladie neuro-dégénérative.
Une décision qui devrait peser sur les autorisations en Europe
Si le médicament s’avérait inefficace, alors il serait retiré du marché. L’attitude et les décisions futures de l’autorité américaine vont, à n’en pas douter, influer sur une possible autorisation en Europe. En France, plus d’un million de personnes est touché par la maladie d’Alzheimer et 200.000 cas annuels sont diagnostiqués, souvent tardivement.
 V.Tierny
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10/06/2021 | 
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03/10/2023
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