Европейская комиссия одобрила препарат для лечения легких когнитивных нарушений у некоторых пациентов с болезнью Альцгеймера. Леканемаб, или «Лекемби», получил одобрение Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) в ноябре 2024 года и уже продается в США, Китае, Японии и Великобритании. Разработанный компаниями Eisai и Biogen, этот препарат воздействует на предполагаемую причину заболевания: амилоидные бляшки, которые разрушают нейроны и вызывают симптомы.
Согласно исследованию 2022 года, препарат, вводимый внутривенно каждые две недели, замедляет прогрессирование симптомов. Через 18 месяцев у пациентов, получавших лечение, наблюдалось улучшение когнитивных функций на 27% по сравнению с плацебо. Однако высокая стоимость (25 000 евро в год) и ограничения, такие как временный эффект, вызывают опасения. Препарат может продлить независимость пациентов на 19 месяцев, но долгосрочные данные отсутствуют.
В июле 2024 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) первоначально отклонило заявку на применение препарата Leqembi из-за риска серьезных побочных эффектов, таких как внутримозговые кровоизлияния, наблюдавшиеся у 14% пациентов во время испытаний. После апелляции с предоставлением дополнительных данных EMA отменило свое решение, заключив, что преимущества перевешивают преимущества для определенной группы пациентов. Доступ к лечению будет ограничен пациентами с амилоидными бляшками и без высоких генетических факторов риска.
 Frank Verain
|
17/04/2025 | 
| 
Anglais
Arabic
Deutsch
Français
Español
Italien
Português
Russian