A Agência Nacional Francesa de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) anunciou o encerramento de sua investigação nacional de farmacovigilância sobre as vacinas de mRNA contra a Covid-19, após cinco anos de monitoramento reforçado. A vigilância continua, no entanto, por meio de centros regionais, e a agência reafirma que os dados recentes confirmam a segurança das vacinas Comirnaty (Pfizer-BioNTech) e Spikevax (Moderna).
Relatórios referentes ao perÃodo de fevereiro de 2024 a junho de 2025 não revelaram novos sinais de segurança. No caso da Comirnaty, a análise de 21 casos considerados sensÃveis — incluindo, em particular, distúrbios oculares, sÃndromes inflamatórias e doenças neurológicas — não estabeleceu nenhuma relação com a vacinação. As conclusões são idênticas para a Spikevax; os cinco casos estudados (incluindo dois casos de ELA e um caso de dermatomiosite) não apresentaram associação com a vacina.
A ANSM (Agência Nacional Francesa de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde) enfatiza que agora possui uma experiência sem precedentes, com mais de 160 milhões de doses administradas na França e bilhões em todo o mundo, sem que tenham surgido novos riscos. Ressalta ainda que um estudo da Epi-Phare, publicado no JAMA Network Open, não observou aumento na mortalidade na França desde a introdução das vacinas, apesar das alegações que circulam em alguns cÃrculos céticos.
Sophie de Duiéry
|