Tout savoir sur le médicament

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  10/12/2018 | Didier GALIBERT

   

   
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Qu’est-ce qu’un médicament ?
On entend par médicament, toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives. Les médicaments ne sont pas des produits comme les autres. Ils vous sont toujours délivrés pour une durée d’utilisation précise avec une posologie adaptée. De ce fait, le pharmacien est le professionnel de santé spécialiste du médicament.

Comment un médicament est-il mis sur le marché ?
Pour être commercialisé, un médicament doit obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM) délivrée soit par le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), soit par la Commission européenne, après évaluation par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne d’évaluation des médicaments (EMA).

Est-il facile d’obtenir cette AMM ?
Pour obtenir cette AMM, l’entreprise pharmaceutique qui le fabrique doit constituer un dossier d’AMM reprenant notamment tous les résultats scientifiques obtenus pendant le développement du médicament et les études cliniques. Une AMM ne peut être délivrée que lorsque ce dossier d’AMM apporte la preuve de la qualité, de la sécurité et de l’efficacité du médicament, avec un rapport bénéfice/risque favorable.

Qu’est ce qu’un médicament générique ?
Un médicament générique a la même composition qualitative et quantitative en principes actifs (substance à l’origine de l’effet du médicament) et la même forme pharmaceutique (comprimé, gélule, sirop…) que le médicament princeps.

Le médicament générique est-il aussi efficace que le médicament original ?
Pour obtenir une autorisation de mise sur le marché, le laboratoire souhaitant commercialiser un médicament générique doit démontrer sa bioéquivalence avec le médicament de référence, c’est-à-dire apporter la preuve qu’il se comporte de la même manière dans l’organisme en termes d’absorption, de distribution et d’élimination.

Qu’est-ce qu’un médicament vendu sans ordonnance ?
Les médicaments vendus sans ordonnance (ou médicaments en vente libre) sont des médicaments n’exigeant pas de prescription de votre médecin. Il est important de donner toutes les appellations de l’automédication pour comprendre les termes de médicaments d’automédication, PMF ou OTC.

Que désigne le terme PMF ?
Les médicaments PMF ou de prescription médicale facultatives sont caractérisés par le fait qu’ils ne présentent pas de danger direct ou indirect lié à la molécule qu’ils contiennent si l’on suit bien les doses thérapeutiques recommandées et même s’ils sont utilisés sans surveillance médicale.

Et le terme OTC ?
OTC signifie « Over the counter », ce sont les produits en accès libre devant le comptoir du pharmacien.

Peut-on acheter sans risque des médicaments sur internet ?
Seul l’achat de médicament sur un site internet autorisé par une agence régionale de santé (ARS) vous garantit la qualité et la sécurité du médicament commandé. La vente par internet de médicaments est en effet réservée aux pharmaciens titulaires d’une officine de pharmacie. Il convient donc de toujours vérifier si le site internet qui propose des médicaments à la vente est bien autorisé. Le risque est de tomber sur un site internet non autorisé sur lequel la qualité des médicaments et leur sécurité n’est pas garantie. Il peut y avoir des médicaments falsifiés qui risquent d’être toxiques donc dangereux pour votre santé.

  Didier GALIBERT

 



   

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